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["N.ro","Domanda","Risposta"]
[1,"1)\tPosto che la società è in possesso  del certificato ISO:9001 con riferimento ai requisiti di idoneità professionale, punto 6.1 pag 9 di 33 del disciplinare di gara, e del Certificato ISO 13485:2016 per la “progettazione, sviluppo, immissione in commercio, messa in servizio e manutenzione  di software medico diagnostico in-vitro per i settori analitici di routine ed emergenza del laboratorio di analisi”, si chiede, per la parte di produzione in capo a Casa Madre,  di confermare la possibilità di produrre in gara  anche il certificato ISO 13485:2016   rilasciato alla nostra Casa Madre in qualità di  fabbricate/produttore dell’apparecchiatura, al fine di rispondere al meglio al requisito richiesto.\r\n2)\tCon riferimento all’art 8  paragrafo 8, pag 15 di 33 del Disciplinare di gara posto che a pag 11 di 33 del disciplinare di gara, è richiesto di “ N.B. la documentazione a comprova come sopra indicata dovrà essere allegata in fase di presentazione dell’offerta”, che tecnicamente l’associazione dei documenti a comprova  dei requisiti di capacità  economica – finanziaria e tecnico professionale, nel fascicolo virtuale  dell’operatore economico può essere effettuata solo a seguito dell’acquisizione  della Stazione appaltante  del PASS OE  generato e  la creazione dello stato di Pending  dello stesso, si chiede di confermare che le referenze bancarie, e i certificati di regolare esecuzione, debbano essere inserimento nel FVOE, solo dopo che   codesta stazione appaltante  acquisisce  il pass OE e pone in  stato di pending lo stesso. Si chiede di confermare  che i documenti  a comprova dei requisiti di capacità economica e finanziari e tecnico professionale debbano essere caricati sulla piattaforma, accessibile all’indirizzo https://fondazionecnao.traspare.com/ in sede di presentazione dell’offerta \r\n3)\tRilevato che il D.L. 31 maggio 2021 n. 77 convertito con modificazioni dalla L. 29 luglio 2021, n. 108 ha previsto che, dal 1 novembre 2021, vengano eliminati i limiti quantitativi generali e predeterminati al subappalto, in deroga all'articolo 105 commi 2 e 5 del decreto legislativo 18 aprile 2016 n. 50, si chiede di confermare che sia consentito fare ricorso all’istituto in parola, senza fornire l’indicazione della quota subappaltata, fermo restando il divieto di cessione del contratto e l’affidamento a terzi dell’integrale esecuzione delle prestazioni oggetto dello stesso.\r\n4)\tCon riferimento alla dichiarazione di cui all’art. 80 del D.lgs 50/16 si chiede di confermare che tale dichiarazione possa essere resa cumulativamente, utilizzando l’allegato denominato “Dichiarazione_art._80_cumulativa” da parte soggetto abilitato ad impegnare la società con la PA in particolar da un Procuratore e per quanto a propria conoscenza anche in nome e per conto dei soggetti di cui al comma 3 del citato articolo.\r\n\r\n","Con riferimento ai quesiti posti siamo a precisare e confermare quanto segue: \r\n1) Con riferimento al quesito formulato, si conferma che, avendo la gara ad oggetto l'assistenza e la manutenzione di Dispositivi Medici, è necessario allegare le relative certificazioni così come richieste nel Disciplinare rilasciate in capo al soggetto che parteciperà alla procedura. La certificazione rilasciata alla Casa Madre in qualità di fabbricate/produttore dell’apparecchiatura potrà, altresì, essere allegata. \r\nResta ovviamente inteso che il personale incaricato di eseguire le attività oggetto dell'appalto  dovrà essere competente e formato sulla base di un'istruzione adeguata, procedure, istruzioni di lavoro e materiale formativo di riferimento, nonché autorizzato ad eseguire le attività oggetto del presente bando di gara, così come prescritto nella lex specialis di gara e nella Specifica tecnica.\r\n2) Con riferimento a quanto richiesto, si conferma quanto indicato nel Disciplinare di gara ai punti 6.2 e 6.3 e, quindi, si conferma che la documentazione a comprova dei requisiti dichiarati debba essere allegata in fase di presentazione dell’offerta, sulla piattaforma traspare, unicamente alla Busta Amministrativa.\r\n3)  Con riferimento a quanto richiesto, si conferma il dettato normativo e si chiede di indicare la parte di servizio e/o di attività che sarà oggetto di subappalto. \r\n4) Con riferimento a quanto richiesto, si conferma che la dichiarazione cumulativa possa essere resa dal Legale Rappresentante o da un procuratore munito di relativi poteri, e in tal caso deve essere allegata la Procura, che dichiara per sé e per gli altri soggetti di cui al comma 3 dell'art. 80.  \r\n"]